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  • WMS
  • 医药WMS系统的功能和特点

    • 作者: 超级管理员
    • 时间:2021-03-16 14:21:47

    高效WMS医药物流系统的实现药品与医卫材料进、销、存及配送过程的自动化、资讯化和效益化。药品在整个生命週期的某个环节如果有问题发生,造成药效失效,往往在药品外观无法辨识,必须要服用后才会被发现; 因此透过医药物流为用药安全严谨把关。WMS有效整合营销渠道上下游资源,将医药依託指定的物流设备、技术 和物流管理系统;通过药品优良运销规范环节中的验收、储存、分拣、配送等作业过程,提高订单处理能力。透过WMS系统管理医药种类、降低货物分拣差错,缩短管理库存及配送的时间,减少浪费的物流成本,提高对客户的服务水平和资金 使用效益。实现医药物流的自动化带来成本降低、系统管理的信息化和系统化成果的增加产值效益。


    医药WMS系统


    医药物流功能


    监控医药卫材在配送过程中的温度管理回报。


    建立医药品流程历史记录及对应的单据管理,方便追踪溯源与查询。


    协助执行GDP药品优良运销规范管理,确保药品在储存、运输与配送过程中,维持品质及包装完整性。


    退药机制包含不良品/退回品/回收品处理,保持药库的先进先出。


    日结功能每日统计存放容积、面积、周转率、进出量(板数、箱数及CBM)等管理资讯。


    自订日期区间定时盘点药品库存,符合需求即时性,防止零库存。


    什么是GDP优良运销规范?


    药品储存运销是确保药品品质的重要环节,近年来,国内外多次发生因药品储存及运输过程管理不当,导致不良品回收事件,因此,食药署积极推动西药药品GDP,确保消费者用药安全。


    GDP主要规范药品储存及运输过程中环境温度的监控,并应有适当雨遮、清洁、防虫鼠措施、隔离及标示等,以维持药品品质,避免药品受污染或混杂、误用等情形。此外,GDP要求相关作业皆 需留有文件供追溯及调查,以有效处理药品紧急回收事件、在合理时间内正确运送药品及防止伪药进入药品供应链等。


    为确保药品在运销过程中,其品质及完整性得以维持,并来自合法供应链,运销业者透过建立优良的运销品质管理系统,确保良好的药品在合理的时间内正确运送给使用端,并得以追溯药品流向、 有效处理紧急药品回收事件。只要涉及药品储存(storage)、运输(transportation)与配送(distribution)的运销业者,皆需遵循GDP规范。


    品质管理系统:包括建立客诉管理、不良品/退回品/回收品处理原则,并定期执行内部稽核,以期达成品质目标。


    作业人员:应由具备适宜之学识与实务经验人员执行相关作业,并应接受GDP相关训练及留有纪录。


    储存环境与设备:储存区之空间规划、温溼度及维护皆应适合其所要执行作业,以防止混淆与避免对药品品质造成不良影响。


    原料药GDP规范


    原料药的运销过程中时有涉及原料再分装、再贴标作业,有增加交叉污染与混淆之风险。管理重点包括:


    运输条件之确定(包括不同包装形式对于储存与运销条件的影响),过程中温度监控、运销装载设备清洁确效等。


    储存仓储区环境条件、空间规划、温湿度规范、交叉污染防止。


    具备API运销作业相关文件:订单编号、检验报告单(COA)、运输标准作业程序(SOPs)、运销纪录。


    再分装、再贴标作业必须符合GMP要求,包括交叉污染防止、容器重复使用时的清洁确效作业、安定性试验等。